在心血管疾病瞩目领域，低密度脂卵白胆固醇仍然是适度心血管疾病风险的要害靶点，天然他汀类药物手脚一线用药，也曾在临床上运用了数十年的时候，但在试验寰宇中，仍然存在诸多十足不耐受他汀类药物反作用的患者，这些患者时时濒临更大的无药可用，血脂不达标风险。

有莫得一种降脂药物，高效降脂，并且安全性更高，大略手脚他汀不耐受的临床替代药物呢？要是单单裁减血脂水平，现在这么的药物就有不少，但要是同期大略像他汀一样，具有权臣的抗炎作用，那才是更好的他汀不耐受替代药物。

好音书是，连年来上市的“First-in-class”级的口服立异降脂药——贝派地酸，可能等于他汀不耐受的最好“候选药物”之一。近日，一项发表在JAHA上的针对中国台湾地区东谈主群的四期临床料到末端，为咱们揭示了贝派地酸针对中国东谈主的降脂疗效及抗炎保护作用，今天就联接这项临床料到，为寰球进一步先容这个降脂新药——贝派地酸。

降脂作用机理

天然相通是作用于肝脏的降脂药，但他汀和贝派地酸的作用旅途却天悬地隔，该药物的降脂作用靶点，位于他汀类药物作用靶点的上游，因此，不但大略手脚他汀不耐受的替代药物，亦然可以与他汀联接用药的补充聘任。

不光是他汀，依折麦布、PCSK9扼制剂等药物，也王人是可以和贝派地酸安全合用的药物，也恰是因为如斯，在这次的临床磨练中，贝派地酸是在患者抵制用其他降脂药的基础上，进一步加用贝派地酸进行的。

并且贝派地酸是一种“前药”，该药物插足东谈主体后，要在特定酶的激活下，本领产生降脂作用，而这种酶只是存在于肝脏中，骨骼肌中十足莫得这种激活酶，阐明这种特质，贝派地酸即使插足肌肉，也会保握其非活性景色。贝派地酸的这种“肝脏特异性”使其从源泉上无缺避让了肌肉毁伤的反作用。

降脂强度和达标率

在这项四期临床料到中，共招募了180名也曾在接纳降脂药物调养，但血脂适度仍然不睬念念的成年心血管疾病高危风险患者。这些参与者的平均年级61.4岁，男性占比62.8%，其中近7成王人是已有心血管疾病、中风或外周动脉疾病的二级瞩目东谈主群，在接纳降脂药物调养的情况下，其平均低密度脂卵白胆固醇水平仍然高达3.04mmol/L。

止境需要细心的是，这180名参与者中，约有46%的参与者存在不同进程的他汀不耐受问题，也等于说这些东谈主无法使用他汀，或无法通过进一步加大他汀用药剂量，来裁减血脂，适度心血管疾病风险。

通过12周的贝派地酸调养，料到末端暴露，在原有降脂药物调养的基础上，加用贝派地酸，低密度脂卵白胆固醇水平从3.04mmol/L降到了2.38mmol/L，总体着落幅度为19%。

好多一又友看到这个19%的降幅，可能会以为它的降脂作用不如他汀，但手脚他汀十足不耐受或无法进一步加大他汀剂量的不耐受患者，这一降幅亦然难能肃肃的。

除了低密度脂卵白胆固醇除外，贝派地酸的用药，还使非高密度脂卵白胆固醇着落了13.3%，K8凯发官方网站载脂卵白B着落了11.5%，这标明加用该药物后，血液中导致血栓的血脂颗粒，出现了全面的权臣减少。

在降脂达标率方面，在参与料到的患者中，加入料到时简直莫得患者大略达到1.8mmol/L以下或1.4mmol/L以下的达标轨范，在经过加用贝派地酸3个月调养后，参与者中有31.3%的患者，罢了了不同进程血脂适度达标，关于已有心脑血管疾病的极高危患者组，其血脂适度到1.8mmol/L以下的比例为24.3%。

千万不要小看这些数字，手脚在现存调养无法达标的前提下的“解救”，大略在3个月内让三成患者见效达标，贝派地酸的推崇也曾相配可以了。

抗炎作用推崇优秀

连年来，医学界越来越强调心血管疾病责罚中“抗炎”的热切性，单纯降脂时时弗周密面摒除心血管疾病风险，而要是大略在降脂的同期，罢了裁降速性低度炎症的成果，本领够进一花样壮健斑块，裁减心血管疾病风险。

在这次针对中国东谈主的临床料到中，贝派地酸的推崇出了渊博的抗炎作用。

在这项四期临床料到中，通过为期12周的用药，贝派地酸使用药者的高敏C响应卵白水平瓶着落了34%，这一数据权臣高于既往针对西方东谈主群的联总共据（炎症标的降幅约20%到30%），这说明，关于咱们中国东谈主来说，使用贝派地酸这个药物，大略起到更强的抗炎作用，大略进一步减少慢性炎症对斑块壮健性的不良影响。

止境是关于这类炎症水平较高的中国患者而言，这种“降脂+抗炎”的双重成果，有助于进一步裁减异日发生心梗或中风的残余风险。

用药安全性

在用药安全性方面，该药物在为期12周的临床磨练中，平均用药遵命性高达94.1%，也暴露出了较好的永久用药安全性。在用药经由中，独一3例患者出现了轻飘的肌肉难堪，但无东谈主因此而停用药物，这也证明比起他汀，贝派地酸的肌肉安全性要高得多。

在其他反作用方面，贝派地酸在磨练中暴露出了轻度的尿酸升高，以及一过性的转氨酶波动，在为期12周的临床磨练中，莫得发生痛风病例和严重的肝功能毁伤反作用。

但在这里如故要教唆寰球，要是使用该药物，其可能引起尿酸升高、转氨酶升高的不良响应，如故要多加柔软和监测，止境是已有痛风、肝脏功能毁伤的患者，更应该多细心。

上述的临床料到末端告诉咱们，关于他汀不耐受，止境是服用低剂量他汀也会出现肌肉不良响应的一又友，贝派地酸是一个十足不同作用机制的替代聘任，在保险肌肉安全性的前提下，进一步加强血脂适度。

关于单独使用他汀、或他汀联接其他降脂药，血脂适度不达标的患者，贝派地酸亦然可以联接使用的药物，它与其他降脂药在机理上莫得重复，可以进一步降脂作用，还能提供荒谬的抗炎作用。

可惜的是，贝派地酸天然在外洋2020年也曾获批上市，现在却仍然莫得插足国内，现在国内的联系仿制药也正在申报经由中，折服在不久的将来，该药物将会在国内获批上市，成为他汀用药之外的新降脂药物聘任。

参考文件：

Effectiveness and Safety of Bempedoic Acid in Taiwanese Patients With Hypercholesterolemia: A Pragmatic Phase 4 Study (CLEAR Taiwan Study)， (2026)， Journal of the American Heart AssociationK8凯发中国官方网站， Volume 15， Number 10.